A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (26) o registro da vacina contra a dengue produzida pelo Instituto Butantan, chamada de Butantan-DV. O anúncio foi feito pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, que afirmou que o imunizante será disponibilizado gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) a partir de 2026.
Segundo o Instituto Butantan, já foram produzidas 1 milhão de doses da vacina, e a expectativa é de alcançar 30 milhões de unidades até meados de 2026. A Butantan-DV é a primeira vacina do mundo contra a dengue com apenas uma dose. A aplicação será indicada inicialmente para pessoas de 12 a 59 anos, podendo ser ampliada futuramente com base em novos estudos.
“Hoje é um dia de vitória da ciência, da vacina e do SUS”, declarou Padilha, ao lado do governador de São Paulo, Tarcísio de Freitas, durante cerimônia no Instituto Butantan.
Imunizante 100% nacional
A nova vacina será incorporada ao Programa Nacional de Imunizações (PNI). Os dados científicos indicam eficácia global de 74,7% contra dengue sintomática e 89% de proteção contra formas graves, segundo estudo publicado na revista The Lancet Infectious Diseases.
A tecnologia de vírus vivo atenuado utilizada na Butantan-DV é considerada segura e é a mesma aplicada em vacinas já amplamente usadas no Brasil, como as contra febre amarela, tríplice viral e poliomielite.
O desenvolvimento do imunizante teve apoio do Ministério da Saúde e do BNDES, que destinaram cerca de R$ 130 milhões para as fases 2 e 3 da pesquisa. A produção foi viabilizada em parceria com a empresa chinesa WuXi Vaccines.
Impacto e logística
Em 2025, o Brasil registrou 866 mil casos de dengue e 1.108 mortes confirmadas. A secretária-executiva da Saúde de São Paulo, Priscilla Perdicaris, destacou o diferencial da dose única para facilitar a logística de distribuição e aumentar a adesão da população.
“Para quem está na linha de frente, isso muda o jogo”, afirmou.
O governador Tarcísio de Freitas também celebrou o avanço: “Infelizmente ainda perdemos muitas vidas para a dengue. Ter uma vacina 100% brasileira e de dose única vai permitir reverter esse cenário rapidamente.”
Já o diretor-presidente da Anvisa, Leandro Pinheiro Safatle, ressaltou o orgulho nacional com a aprovação: “É uma conquista para o Brasil. A vacina é desenvolvida e produzida inteiramente no país, com resultados excelentes.”
A nova vacina será apresentada nesta quinta-feira (27) à Comissão Tripartite, que reúne representantes do Ministério da Saúde, estados e municípios, para alinhar a estratégia de incorporação ao calendário vacinal nacional.